IATF16949认证培训，优先风险和相关措施应被识别并传达给客户 

8 、运行
8.1 运行策划和控制
组织应策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见 4.4），并实施第 6 章所确定的措施，通过：
a)确定产品和服务的要求；
b)建立以下内容的准则：
1)过程；
2)产品和服务的接收；
c)确定符合产品和服务要求所需的资源；
d)按照准则实施过程控制；
e)确定和保持必要的文件的信息：
IATF16949：2016 汽车行业质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2015 的特别要求
1）证实过程已经按策划予以实施；
2)证明产品和服务与其要求的符合性。
策划的输出应适合组织的运行。组织应控制策划的更改，评审非预期变更的结果，必要时，采取措施消除不利影响。
8.1 运行策划和控制－补充
在进行产品实现策划时，应包括以下内容：
a）顾客产品要求和技术规范；
b）物流要求；
c）制造可行性；
d）项目计划（参阅第 8.3.2）；
e）接收准则。
注：8.1c）所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动。
8.2 产品和服务要求
8.2.1 顾客沟通
与顾客沟通的内容应包括：
a)提供的产品和服务的有关信息；
b)问询、合同或订单的处理，包括变更；
c)获得有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；
d)顾客财产的处置和控制；
e)关系重大时，制定特定的应急措施。
8.2.1.1 顾客沟通- 补充
书面或口头交流应采用与顾客商定的语言。
组织应具备沟通必要信息的能力，包括顾客制定的采用计算机语言和格式的数据（如，计算机辅助设计、电子数据交换）。
8.2.1.2 顾客沟通－培训
组织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客指定的培训，包括但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台。
8.2.2 与产品和服务的要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务要求时，组织应确保：
a)产品和服务的要求得到规定，包括：
1)适用的法律法规要求；
2)组织认为的必要要求；
b)对其所提供产品和服务的要求，能够满足组织声称的要求。
8.2.2.1 产品和服务要求的确定－补充
这些要求应包括已识别的回收利用、环境影响及特性，作为组织的产品及制造过程的知识要符合
8.2.2，应包括但不限于以下：与材料获取、存储、搬运、回收、销毁、处置有关的所有适用的政府、安全、环境规定。
8.2.3 与产品和服务的要求的评审
8.2.3.1 组织应确保其有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对以下各项要求进行评审：
a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
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c)组织规定的要求；
d)适用产品和服务的法律法规要求；
e)与先前表述存在差异的合同或订单的要求；组织应确保与先前不一致的合同或订单的要求已得到解决。
若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信息，如产品目录进行评审。
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审－补充
当顾客采用正式的评审来批准 8.2.3.1 中所述的要求偏离时，组织应保留文件化的弃权（参见上面的注）。
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
组织应在特殊特性的指定、批准文件及控制方面符合顾客要求。
8.2.3.1.3 组织制造可行性
组织应采用跨职能小组的方法来评估、确认和文件化所提出产品的制造可行性，包括风险分析和能力分析。
这些方法也同样适用于评估现有运行的有效性。优先风险和相关的缓解措施应被识别并传达给顾客。
8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息：
a)评审结果；
b)针对产品和服务的新要求。
8.2.4 产品和服务要求的更改
若产品和服务的要求发生变更，组织应确保相关形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发－补充
8.3.1 的要求应用于产品和制造过程的设计和开发，并应聚焦于防错而不是 8.3.1 的探测。
8.3.2 设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：
a)设计和开发活动的性质、周期和复杂程度；
b)所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
c)所要求的设计和开发验证和确认活动；
d)设计和开发过程涉及的职责与权限；
e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；
f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g)顾客和使用者参与设计和开发过程中的需求；
h)后续产品和服务提供的要求；
i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1 多方论证方法
组织应在所有设计阶段，使用多方论证方法，即跨职能团队，为产品实现做好准备，包括：
a）项目管理；
b）制造可行性评估的开发（见第 8.2.3.1.3）；
c）协同设计活动，如采用替代设计的比较研究；
d）开发、定型、监视和控制产品以及对产品和生产过程的特殊特性的控制战略；
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e）设计 FMEA 的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；
f）过程 FMEA、过程流程图、控制计划和标准作业指导书的开发和评审（特殊特性采用特定的标识在这些文件中始终得到识别）。
注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采购、供方、维护和其他适当人员。
8.3.1.2 设计和开发策划－培训
组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
8.3.1.3 产品设计技能
组织应确保有设计职责的人员有能力实现设计要求，并熟悉应用工具和技术。适用的工具和技术应得到组织的识别。
注：产品设计技能的一个示例就是基于数学的数字化数据的应用。 [本信息来自于今日推荐网]