IATF16949认证培训，最引人注目的变化时其针对FMEA开发的新方法 

手册中最引人注目的变化时其针对FMEA开发的新方法：

7步法。它以精确、相关和完整的方式提供了技术风险记录的框架。这个框架是精确的，因为它使用技术术语来描述失效模式及其潜在原因。它是相关的，因为失效后果描述了失败的技术后果。最后，它是完整的，因为它使用了重点元素-上层-下层方法，可以全面审查风险。

第1步：项目规划及准备
内容：项目描述、项目计划、分析边界以及确定使用的基础FMEA
要点：
强调对项目分析范围的准确定义，并确认基础FMEA
强调项目计划的制定，推荐5T工具的使用
修改了FMEA表格中的表头内容
第2步：结构分析
内容：利用工具描述分析范围、确定系统和过程的结构并可视化、准确定义顾客，结构分析是功能分析的基础。
要点：
引入关注要素的概念；
关于DFMEA：DFMEA表单从了解系统结构开始。在将设计分解为系统、子系统和组件之后，在表单中描述了焦点元素，下一个更高级别和下一个更低级别。提供了在完成DFMEA之前支持结构分析的工具的额外说明（框图，结构树）。利用结构树、方块图 / 边界图等工具使结构可视化，并描述分析范围；
关于PFMEA：利用过程流程图以及结构树等工具使结构可视化，并描述分析范围；
增加了制造过程的更详细步骤：
1、PFMEA的焦点元素：即将评估的过程步骤工位号和名称。


2、下一个更高级别：过程项目系统（整个制造过程）。
3、下一级低级过程：工作元素4M类类别（基于鱼骨图方法）。这促使用户考虑人，机器，材料，方法等的类别，从而得到更完整的失败原因（FC）列表；
强调顾客和供应商之间的合作
第3步：功能分析
内容：产品或过程功能的可视化，制作功能树或参数图来分析功能、明确要求（特性）与功能之间的关联，强调开发团队(系统、安全和组件)之间的合作，功能分析是失效分析的基础。
要点：
关于DFMEA：根据功能网或参数图进行描述，并识别要求（功能要求和非功能要求）；更深入地解释如何合理的描述功能，包括支持功能分析的工具（P-Diagram）。
关于PFMEA：根据参数图进行描述，强调要求是功能的具体技术描述（特性），以及失效模式就是功能要求的反面；添加了与下一个更高级别和下一个更低级别相关的功能和要求的描述。这支持对失效后果（FE）和失效原因（FC）的清晰完整描述；
强调工程团队之间的合作（系统、安全和组件）
第4步：失效分析
内容：分析失效模式、影响以及原因，创建失效链，强调顾客和制造商之间的合作(失效影响)，为FMEA记录“失效”，是风险分析的基础。
要点：
明确了失效的定义和分析方向；
提出了失效链的概念（FE、FM、FC）；
关于设计FMEA：强调各层级之间传递的关系；
关于过程FMEA：明确了PFMEA与DFMEA的关系；
强调顾客和供应商之间的合作。
第5步：风险分析
内容：评估严重度、频度和探测度，描述和评估现有的和 / 或已计划的措施、确定措施优先级(AP)，是产品优化和过程优化的基础。
要点：
关于DFMEA:进一步区分预防控制（PC）和探测控制（DC）。在选择频度和探测等级之前，需要考虑PC和DC有效性的确认。在标准中更具体，以确定严重性，频度率和探测等级的级别以及将RPN提花作为DFMEA行动有限级（AP）。低，中，高AP级别决定了行动优先级。
关于PFMEA:分类由特殊特性和过滤器代码替换。FC的频度取代了频度。现在的频度等级基于“FC频度的预测”，确定预防控制（PC）的实际稳健性。失效原因（FC）的当前预防控制（FC)方法替换了当前过程控制-预防方法。当前过程控制-探测方法被失效原因（FC）或失效模式（FM）的现有探测控制（DC）方法所取代。探测被替换为FC或FM的探测。探测现在基于三个因素：探测方法成熟度，探测机会和探测能力。RPN被PFMEA行动优先级（AP）取代。低，中，高AP级别决定了行动优先级。
第6步：改进优化
内容：确定必要措施以降低风险，确定措施实施的责任人以及时间期限，实施以及记录相关措施(包括确认有效性)，FMEA 团队、管理层、顾客和制造商之间关于潜在失效的合作，为产品要求和 / 或过程要求的改善及预防及纠正措施的制定奠定基础。
要点：
优化过程的详细描述；
措施状态的清晰表述（5种状态）；
强调FMEA团队、管理层、顾客和供应商之间的合作。
第7步：结果文件化
内容：针对FMEA活动的结果进行总结和交流，记录和交流为降低风险而采取的措施，沟通和评估所采取措施的有效性。
要点：
输出FMEA报告；
做出持续改进的承诺 。

[本信息来自于今日推荐网]