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空心胶囊如何杀菌控制微生物防止超标呢？ 

描述：空心胶囊生产怎样控制微生物，有什么办法使得胶囊质量符合药典的微生物限度检测？领先的欧盟杀菌技术被应用于空心胶囊生产，符合药典的杀菌技术无残留，保证微生物合格，提升胶囊的品质。

空心胶囊是医药类制剂中胶囊制剂的外包装材料。尽管空心胶囊目前有动物性明胶空心胶囊和植物性空心胶囊之分，但明胶空心胶囊仍是目前胶囊制剂主要的外包装材料。而明胶是微生物的良好培养基，故明胶空心胶囊极易受外界微生物的侵染。

在食品中，明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气，是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。通过一个受控的提取过程，从动物的皮肤和骨骼中得到明胶。明胶有多种类型。胶囊是由制药级明胶制成，该级别明胶符合用于药物产品的严格要求。

软胶囊与硬胶囊一样均使用药用明胶为主要原料。软胶囊壳与硬胶囊壳相似，主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂（如山梨酸钾、尼泊金等）、遮光剂和色素等成分，其中明胶：甘油：水为1：0.3～0.4：0.7～1.4的比例为宜，根据生产需要，将物料加入夹层罐中搅拌，蒸汽夹层加热，使其溶化，保温1～2小时，静置待泡沫上浮后，保温过滤，成为胶浆备用。

明胶空心胶囊制成后，经常采用各种方法灭菌，最常用的是环氧乙烷气体灭菌，这种方法操作方便、灭菌效果好，但残留严重。2010年版中国药典规定：空心胶囊产品环氧乙烷残留量不得超过0.0001%。从而，传统的生产工艺就难以满足要求。因此，明胶空心胶囊的安全药用级杀菌技术的应用迫在眉睫。

明胶空心胶囊生产杀菌目的是保证产品微生物数量符合相关的药典要求，防止胶囊受细菌的影响而改变某些性质，例如黏度、凝冻强度、色泽等等。空心胶囊生产欧盟先进的杀菌技术，过程微生物控制，应用此方法生产的胶囊品质、效果显著。

A.快速杀灭多种微生物，包括了药典检测的类别，枯草芽孢杆菌，白色念珠菌，黑曲霉，大肠杆菌，沙门氏菌，金黄色葡萄球菌、鼠伤寒杆菌、肠道沙门氏菌、双歧杆菌、嗜热链球菌、保加利亚杆菌，粪肠球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、手口足病致病菌，乳微细菌、芽孢菌，产碱杆菌，链球菌，乳杆菌，棒状杆菌等300多种细菌；

B.水+胶内不会起泡沫、不会对食品、药用明胶工艺中产生副作用、对明胶原味不会造成影响，能够在-0－95摄氏度情况下有效使用；

C.安全无毒、无残留、无任何副作用，不产生抗药性，无味，无色，不起泡沫，处理过后的胶液冻力更好，粘度更强，透明度更好、光滑。