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保定ISO9001质量管理体系变更的需要及影响|保定ISO9001体系应 

    一、ISO9001质量管理体系变更的需要：
     1、由于组织所处环境的可变性，质量管理体系的变更是经常发生的；
     2ISO/TC176对ISO9000族标准的修订工作进行了策划，成立了战略规划咨询级（SPAG），负责收集和分析对标准修订的战略性观点，并对《2000年展望》进行补充和完善，从而提出了《关于ISO9000族标准的设想和战略规划》供ISO/TC176决策。
1996年，在广泛征求世界各国标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求并比较修订方案后，ISO/TC176相继提出了《2000版ISO9000标准结构和内容的设计规范》和《ISO9001修订草案》，
　　　作为对1994版标准修订的依据。1997年，ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2000版ISO9000族标准的修订奠定了理论基础。
2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2000版ISO9000放标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验，因此，它将使质量管理体系更加适合组织的需要，可以更适应组织开展其商业活动的需要。

、质量管理体系变更常发生在以下情况：
a)顾客要求的变化；
b）法律法规的相关变化；
c）质量管理体系标准相关要求的变化；
d）组织的改进的需要等。
二、ISO9001质量管理体系变更的影响：
    
1、多数情况下ISO9001质量管理体系的变更直接造成过程的变更；
2、过程的变更常常会直接影响相关的结果；
3、局部或少量的变更相对组织的ISO9001质量管理体系的影响较少，

如：
a）部分程序的修订；
b）部分流程的改进；
c）部分职责和权限的调整等。
4、整体或大量的变更组织的ISO9001质量管理体系将会产生较大的影响，
如：
a）顾客要求或法律法规要求产生较大变化导致ISO9001质量管理体系的重大变化；
b）组织所采用的ISO9001质量管理体系标准进行了重大修订；
c）组织的机构发生重大变化；
d）组织的产品发生重大变化；
e）组织的主要流程发生重大变化等。