iso9000标准 选购指南
ISO13485认证咨询顾问辅导,医疗器械质量管理体系用于法规的要求
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 [1] 2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。 ISO 13485:2016 Medical devices......
iso13485内审员培训iso13485咨询深圳睿鼎
1.什么是ISO13485/ EN46000? EN46000是欧共体器械行业质量管理体系标准,它是在ISO9000基础上增了器械行业的要求,对产品标识、过程控制等方面提出了严格的控制要求。在销往欧共体国的器械产品都已强制要求带有CE标识。要想获得的CE证书,除需通过产品的相应测试外,还需通过EN46000体系审核。出口到欧州的各项器械及设备须欧共体类指令93/42/EEC的要求。实施EN46000体系可视为满足指令93/42/EEC的要求条件之一。标准化组织,结合器械特点于1996年正式发布了ISO13485:1996《质量体系-......
全自动机用塑料PP打包带捆扎带 白色半透明聚丙烯打包带定制
PP打包带采用环保型设备,以进口聚丙烯树脂为原料,经过6道工序:高温挤出、拉伸、压花、冷却、定型、收卷包装生产工艺精制而成。严格按照ISO9000标准生产。PP打包带的宽度与厚度精确度高、密度均匀;粘合力强,拉力大,质量轻,耐腐蚀,外表美观、高档;可以根据客户的要求,订制任何颜色的打包带或印字、图案等。另外,本打包带的两侧都有边纹,可以有效的改善束紧力 2、 PP打包带的优势: 使用打包带能提高生产率,生产流水线更加顺畅。同时可以降低成本,因为......
供销日本山本科学火花试验标准样块ISO9000认证
日本山本科学YSTL 日本山本科学YSTL硬度块、硬度计、基准片、标准片 南京高辉总代理 南京高辉最低价销 日本山本科学YSTL中国总代理 产品标题:供销日本山本科学YSTL显微镜组合标准样块 产品品牌:日本山本科学YSTL 产品名称:日本山本科学YSTLISO9000认证 南京高辉机电有限公司 联系人:吴聪先生 手机:15358119115 QQ:2214431300 座机:025-85352928/85352938/86407655/转804 传真:025-85357490 产品说明: 鉄鋼材料のグラインダー火花は、炭素等の合金成分によって時に......
淮安ISO9001认证》标准认证。淮安认证
淮安ISO9001认证》标准认证。淮安认证 ISO9000推行委员会或推行小组的主要任务 为了让ISO9001质量管理体系顺利推行,应把ISO9001推动管理视为一个重要的项目加以管理,在Plan(计划)——Do(执行)——Check(检讨)——Action(改善)管理循环的指导原则下展开,成立一个跨部门的小组,如ISO9001推行委员会或推行小组来统筹策划与展开作业。推行委员会或推行小组的主要任务大致如下: 一、策划全公司质量经营管理活动,负责ISO9001质量管理......