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概述:出产工序或查验工作应与协作单位签定协作合同,在协作合同中提出质量控制需要及查验需要(有必要有供应符合制造单位质量控制需要的质量证明文件的需要)。在签定外协合同前,应对协作单位进行评价和认可,
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出产工序或查验工作应与协作单位签定协作合同,在协作合同中提出质量控制需要及查验需要(有必要有供应符合制造单位质量控制需要的质量证明文件的需要)。在签定外协合同前,应对协作单位进行评价和认可,保存好评价与认可记载。制造单位应建立并坚持外协单位名录,并将该名录归入质量手册。在出产中,要对外协单位守时评价。外协单位的工作质量及产品质量由制造单位对用户担任。 第九条 制造单位除应具有上述底子条件外,还应具有专项条件。专项条件在安全注册施行细则中规则。 第十条 制造单位应做好元件制造质量处置工作,联络本单位的实习情况,按照压力管道元件制造安全技术和安全处置的需要,参照GB/T19000一ISO9000系列标准选择适合本单位的质量系统方式。制造单位的元件制造质量处置有必要由最高处置者领导,最高处置者授权的处置者代表担任建立、施行和坚持质量系统。处置者代表及其他从事与安全质量有关的处置、施行和验证工作的人员有必要在制造单位安全注册检查进程中接受查核。 制造单位有必要编写质量手册、质量系统程序、工作指导书、表格和陈说等质量系统文件,规则有关人员的职责和权限,明晰各项工作的标准。 第十一条 制造单位应对影响产品安全功用的制造和查验进程拟定控制方法。 第三章 注册程序 第十二条 安全注册工作程序包括:恳求、受理、初审、产品型式试验、联审、审理附和、发证及公告。 第十三条 制造单位安全注册分为A级和B级(等级区别方法见附件一)。需进行A级安全注册的制造单位应向国家质量技术监督局安全监察安排或其授权的省级质量技术监督行政有些安全监察安排提出安全注册恳求,填写《压力管道元件制造单位安全注册恳求书》(格式见附件四)和《公司情况表》(格式见附件五),一同抄送省、地(市)级质量技术监督行政有些安全监察安排。 需进行B级安全注册的制造单位应向当地省级或省级授权的地(市)级质量技术监督行政有些安全监察安排提出安全注册恳求,填写《压力管道元件制造单位安全注册恳求书》和《公司情况表》。向省级质量技术监督行政有些安全监察安排恳求,一同抄送当地地(市)质量技术监督行政有些安全监察安排。 第十四条 质量技术监督行政有些锅炉压力容器安全监察安排(以下称受理安排)收到恳求书后,应在四十五天内向底子符合本方法第二章需要的制造单位宣告受理通知书(格式见附件六) 归于下列情况之一的单位或安排,不予以受理: (一) 不符合本方法第五条规则的; (二) 学会、协会、征询公司等单位; (三) 从事压力管道查验的单位; (四) 从事压力管道元件制造单位安全注册及压力管道设备容许证判定工作的判定安排; (五) 其它不符合《规则》和本方法需要的单位。 第十五条 制造单位接到受理安排宣告的受理通知后,应延聘一个经国家质量技术监督局认可的压力管道元件制造单位安全注册判定安排,对制造单位进行初审。初审前,判定安排应向受理安排备案。制造单位应按《规则》、本方法和判定细则进行自查,自我评价合格后,进行初审。 初审由判定安排安排进行,检查组由经国家质量技术监督局注册的判定员构成,检查组人员应根据制造单位实习情况派出,不得逾越4人。检查组长应由具有五年以上判定履历的人员担任。 初审时要全部检查制造单位应具有的底子条件、专项条件。关键是对处置者代表的查核、质量系统的建立及工作情况的检查、有关专业人员技术水平缓对质量工作的把握情况的查核、产品质量情况的检查。判定安排应将初审情况及发现的疑问写成书面陈说,交给恳求单位,一同抄送受理安排。 第十六条 产品型式试验在初审结束后进行,需要进行型式试验的产品,制造单位应延聘一个经国家质量技术监督局附和的产品型式试验安排进行型式试验。制造单位有型式试验条件的,可由型式试验安排在制造单位进行型式试验。型式试验安排应在收到型式试验恳求后15天内安排型式试验。型式试验应按国家有关规则及产品标准进行,非标准产品的型式试验项目和试验方法由型式试验安排判定。型式试验结束后,应及时出具型式试验陈说。型式试验陈说内容包括:设汁资料检查效果和型式试验效果。型式试验陈说一式四份,一份给托付单位,一份给判定安排。一份报受理安排,一份留型式试验安排存档。 安全注册前,产品现已型式试验合格的(由国家质量技术监督局认可的国家级质检中间或已获认可的型式试验安排进行的型式试验,且有符合需要的型式试验陈说),可认可原有型式试验陈说,免做相应的型式试验。 第十七条 联审应在初审通过和型式试验合格后进行,由判定安排帮助受理安排安排,检查组由受理安排代表、判定安排的判定人员和特邀专家(必要时)构成,检查组人数不得逾越5人,检查组组长由受理安排代表担任。制造单位所在地质量技术监督行政有些安全监察安排应派1名代表参加检查工作。 联审应关键检查初审时发现的疑问的整改情况,对初审情况进行复查并查核判定安排的判定工作情况。联审结束时,检查组应出具检查陈说。 检查陈说包括:检查工作概略、检查内容、专业小组检查定见、检查的品种计划、检查组判定定见、检查构成员名单(注明工作单位、技术职称、职务)等。 检查组判定定见分为具有条件、底子具有条件和不具有条件三种: (一) 具有条件 符合所恳求的组别、品种所需要的制造单位条件,可评为具有条件。 (二) 底子具有条件 对建立了质量系统,处置者代表查核合格,具有应有技才能量,具有必要的出产设备,但质量系统工作中尚存缺少的单位,可评为底子具有条件。 (三) 对不符合(一)或(二) 的单位应评为不具有条件。 第十八条 对具有全国工业产品出产容许证或锅炉压力容器制造容许证,且制造单位向受理安排恳求简化检查并经附和的,可简化工厂检查工作。 第十九条 判定安排应及时汇总工厂检查的初审陈说、型式试验陈说、联审陈说、整改供认陈说等构成概括资料,经判定安排担任人审理后,抄送受理安排,一同抄送恳求单位。 第二十条 对具有条件的及型式试验合格的单位,受理安排在收到概括资料后45天内,经审理,报质量技术监督行政有些(以下简称注册安排)附和,发布安全注册证书。 对底子具有条件的,在规则的期限内由原判定安排安排复查,复查时,当地地(市)级质量技术监督行政有些安全监察安排派代表参加,整改合格后由判定安排出具整改供认陈说。 对不具有条件和底子具有条件但整改不合格的,由受理安排将检查结论通知恳求单位。该单位可在两年之后从头恳求安全注册资格。 安全注册证书一式六份(正本一份,副本五份),正本及一份副本发给制造单位,其他副本分别由国家、省、地(市)质量技术监督局安全监察安排和判定安排存档。 第二十一条 省级注册安排应在每年十二月三十一日前将取得安全注册证书的制造单位名单及附和计划,抄送国家质量技术监督局安全监察安排。国家质量技术监督局守时一同发布取得安全注册证书的单位名单及附和计划。 第四章 处置与监督 第二十二条 归于下列情况之一的,应进行型式试验: (一) 新产品投产前或老产品转厂出产时; (二) 正式投产后,产品的规划、资料、技术、查验等方面有影响安全质量的严肃改动时; (三) 间断出产一年以上又从头出产时; (四) 安全注册判定或换证检查需要时; (五) 产品安全质量有疑问,有关安全监察安排或用户需要时。 第二十三条 经安全注册的制造单位,若因新产品开发其出产的产品超出原附和计划时,应在试出产前向相应的受理安排提出增项恳求陈说。受理安排应按第三章规则的程序予以受理,判定按第三章初审的方法进行。鉴守时,受理安排或当地质量技术监督行政有些安全监察安排可派代表参加。需要进行型式试验的,判定之前应由型式试验单位进行计划检查并按标准需要做产品型式试验。判定内容关键为:检查质量系统是不是掩盖新产品,检查补偿的程序文件和工作指导书,检查施行情况等。 判定安排在判定后应出具判定陈说,报受理安排。对检查合格的,注册安排按二十条和第二十一条的需要予以注册及公告。 第二十四条 在有用期满前三个月,经安全注册的制造单位应向原注册安排恳求处置换证手续。 (一) 制造单位应向原受理安排投递换证恳求。受理安排应在收到换证恳求之日起45天内宣告换证受理通知。制造单位收到换证受理通知后,延聘一个判定安排对换证工作进行判定。 (二) 换证检查的安排及检查组人员构成应按联审的需要进行。换证检查内容首要为:首要典型产品型式试验陈说、判定安排年度判定陈说、典型产品技术档案、质量系统工作情况、出产设备改动情况及产品质量信息反响情况等。 (三) 换证检查组应出具检查陈说,判定安排应构成概括资料,报受理安排。对检查合格的,注册安排按第十七条和第十八条的需要注册和公告。 第二十五条 对经安全注册的制造单位,每年由当地地(市)级质量技术监督行政有些安全监 察安排与原判定安排一同进行一次检查,由判定安排出具检查陈说。检查首要内容为:质量系统的施行情况、用户安全质量反响情况以及施行本方法的情况等。陈说一式四份或五份,一份交制造单位,一份交当地地(市)级质量技术监督行政有些安全监察安排存档,一份交判定安排存档,一份抄送注册安排。当注册安排为国家质量技术监督局时,另报一份给省级质量技术监督行政有些安全监察安排。 出现下列情况之一的,经原注册安排附和,立即按联审的需要从头安排判定: (一)有出产安全质量不合格产品投诉的; (二)制造单位出产车间地址改动的; (三)出产场所、出产设备有严肃改动的; (四)安全监察安排需要的。 第二十六条 各级质量技术监督行政有些安全监察安排对经安全注册的制造单位进行监 监察看,对发现的疑问要及时提出安全监察定见,责令改正。归于下列情况(一)、(二)、(三)的,经国家质量技术监督局安全监察安排附和,可提请原注册安排撤消其安全注册资格,归于下列情况(四)、(我们是做各类企业管理咨询的综合性企业管理咨询机构
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