成都重庆贵州云南资质齐全的第三方冷库验证冷藏车验证保温箱
概述:检测内容包含:GSP认证,GSP验证、冷藏柜验证、温湿度监测系统验证、无线温湿度监控器,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证,冷藏箱验证等。
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dian话 一三九8060三九00 检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。检测内容包含:GSP认证,GSP验证、冷藏柜验证、温湿度监测系统验证、无线温湿度监控器,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证,冷藏箱验证等。
验证目的
根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)及相关附录(附录五:验证管理)中的要求,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保药品在储存过程中的质量安全,各测试分项的验证目的详见本方案介绍。
验证依据
1 参照 《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)及附录
2 参照 JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》
3 参照 JJF 1366-2012《温度数据采集仪校准规范》
4 参照 《中华人民共和国药典》(2015版)
5 参照《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)




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