中科信软制药企业的风险管理培训课程,制药企业的风险管理咨 

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培训大纲

  1.CFDA最新公布的确认与验证、取样、计算机化系统等3个附录;

    2.质量风险管理;

    3.工艺风险评估-HACPP(危害分析和关键控制点);

    4.工艺类风险评估-CQA/CPP(关键质量属性/关键工艺参数);


    1.质量管理体系的建立和培训的实施;

    2.药品生产过程中的变更控制;

    3.药品生产过程中的偏差管理;

    4.质量管理体系中的文件管理;

    5.年度产品质量回顾;

    6.纠正措施和预防措施(CAPA)

如果您想学习本课程,请预约报名
如果没找到合适的课程或有特殊培训需求,请订制培训
除培训外,同时提供相关技术咨询与技术支持服务,有需求请发需求表到邮箱lucy@info-soft.cn,或致电4007991916

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