广州番禺ISO9001质量管理体系的基本术语 

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  ISO9001质量管理体系的基本术语有哪些?

  产品(3.4.2)被定义为“过程(3.4.1)的结果”。过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。

  如果术语“过程”由它的定义所替代:产品则成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。

  3.1有关质量的术语

  3.1.1质量quality

  一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度。

  注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

  注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。

  3.1.2要求requirement

  明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

  注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)、顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望

  是不言而喻的。

  注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。

  注3:规定要求是经明示的要求,如在文件(3.7.2)中阐明。

  注4:要求可由不同的相关方提出。

  3.1.3等级grade

  对功能用途相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级。

  示例:飞机的舱级和宾馆的等级分类。

  注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。

  3.1.4顾客满意customersatisfaction

  顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受

  注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

  注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。

  3.1.5能力capability

  组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品(3.4.2)并使其满足要求(3.1.2)的本领

  注:ISO3534—2中确定了统计领域中过程能力术语。

  3.2有关管理的术语

  3.2.1体系(系统)system

  相互关联或相互作用的一组要素。

  3.2.2管理体系managementsystem

  建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1)

  注:一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系(3.2.3)、

  财务管理体系或环境管理体系。

  3.2.3质量管理体系qualitymanagementsystem

  在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2)

  3.2.4质量方针qualitypolicy

  由组织(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式发布的该组织总的质量(3.1.1)宗旨和方向

  注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。

  注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0.2)。

  3.2.5质量目标qualitylbjective

  在质量(3.1.1)方面所追求的目的

  注1:质量目标通常依据组织的质量方针(3.2.4)制定。

  注2:通常对组织(3.3.1)的相关职能和层次分别规定质量目标。

  3.2.6管理management

  指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动

  注:在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当“management”

  3.2.7最高管理者topmanagement

  在最高层指挥和控制组织(3.3.1)的一个人或一组人。

  3.2.8质量管理qualitymanagement

  在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动。

  注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针(3.2.4)和质量目标(3.2.5)以及质量策划(3.2.9)、质

  量控制(3.2.10)、质量保证(3.2.11)和质量改进(3.2.12)。

  3.2.9质量策划qualityplanning

  质量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要的运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目

  标。

  注:编制质量计划(3.7.5)可以是质量策划的一部分。

  3.2.10质量控制qualitycontorl

  质量管理(3.2.8)的一部分,致力于满足质量要求(3.1.2)。

  3.2.11质量保证qualityassurance

  质量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供质量要求(3.1.2)会得到满足的信任。

  3.2.12质量改进qualityimprovement

  质量管理(3.2.8)的一部分,致力于增强满足质量要求(3.1.2)的能力。

  注:要求可以是有关任何方面的,如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。

  3.2.13持续改进continualimprovement

  增强满足要求(3.1.2)的能力的循环活动。

  注:制定改进目标和寻求改进机会的过程(3.4.1)是一个持续过程,该过程使用审核发现(3.9.5)和审核结论(3.9.6)、

  数据分析、管理评审(3.8.7)或其他方法,其结果通常导致纠正措施(3.6.5)或预防措施(3.6.4)。

  3.2.14有效性effectiveness

  完成策划的活动和达到策划结果的程度

  3.2.15效率efficiency

  达到的结果与所使用的资源之间的关系

  3.3有关组织的术语

  3.3.1组织organization

  职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施

  示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。

  注1:安排通常是有序的。

  注2:组织可以是公有的或私有的。

  注3:本定义适用于质量管理体系(3.2.3)标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。

  3.3.2组织结构organizationalstructure

  人员的职责、权限和相互关系的安排

  注1:安排通常是有序的。

  注2:组织结构的正式表述通常在质量手册(3.7.4)或项目(3.4.3)的质量计划(3.7.5)中提供。

  注3:组织结构的范围可包括有关与外部组织(3.3.1)的接口。

  3.3.3基础设施infrastructure

  <组织>组织(3.3.1)运行所必需的设施、设备和服务的体系

  3.3.4工作环境workenvironment

  工作时所处的一组条件

  注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体工效和大气成分)。
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