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DMF注册（CBER）的提交的文件，必须以eCTD提交格式

自2017年5月5日起，许多向美国药监局的新药审评和研究中心（CDER）和生物药审评中心（CBER）的提交的文件，必须以eCTD提交。这意味着，您不必再次发送已经提交的文件。但任何新的文件都必须使用

15626565226王小媛深圳市肯达信企业GRS、GOTS、RDS、RWS、蓝标认证2024-07-01 10:51:23

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