FDA注册 选购指南
口罩EUA批准一口罩EUA申报一口罩EUA办理
因影响，现针对KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。 目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的企业只有8加，其中3M台湾的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。 EUA申请的范围是生产的一次性防护口罩，立体型。平面口罩不在范围内。 申请的条件有哪些： 未经任何NIOSH认证的制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（EUA）。 ......
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什么是激光产品FDA注册/激光为什么要FDA注册
咨询：13132337007（同微信） 一、啥是激光? 原子受激辐射的光，故名“激光”：原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级，再从高能级回落到低能级的时候，所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光)，其中的光子光学特性高度一致。这使得激光比起普通光源，激光的单色性好，亮度高，方向性好。 当然，您不同太懂得这个专业术语，只要确认产品内有激光头或者激光装置。而您的产品又出口美国，那么就必须要做FDA注册。 使用激......
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