要求企业 选购指南
自中国加入ICH以来,国内企业标准接轨国际eCTD格式文件递交注
中国国家药品监督管理局作为ICH管理委员会成员,要求企业按照通用技术文档(CTD)格式编制药品电子申报资料。由于此政策在我国刚开始试行,熟悉此项工作的专业人员数量较少,如何制作出能够顺利通过eCTD信息化系统验证的申报资料需要大量培训及实践,PharmaCon特设探讨注册申请中eCTD格式递交的常见问题等专题。今天,组委会请到有丰富申请经验的爱思爱(天津)高科技有限公司给我们带来关于eCTD申报方面的分享。 No.1 自中国加入ICH以来,国内企业标准接轨国际,国内企业转向海......
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济南为什么要做三体系认证,三体系是什么?
济南专驰真诚为您服务,服务电话:130 3172 3635 (潘先生) 咨询QQ:325 120 2979 三体系即:ISO9001,ISO14001,OHSAS18001这三个体系叫着三标,转化到国内即为对应的GB/T19001、GB/T24001和GB/T28001三大国家标准均要求企业对体系进行监视和测量,以验证体系的符合程度,因此企业应建立有效的监视和测量机制对三标管理体系进行监视和测量。 本文首先阐述了三标管理体系对监视和测量工作的有关要求及开展监视和测量工作的意义所在,再从积极发挥领导作用、监......
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