要求企业 选购指南

自中国加入ICH以来，国内企业标准接轨国际eCTD格式文件递交注

中国国家药品监督管理局作为ICH管理委员会成员，要求企业按照通用技术文档（CTD）格式编制药品电子申报资料。由于此政策在我国刚开始试行,熟悉此项工作的专业人员数量较少,如何制作出能够顺利通过eCTD信息化系统验证的申报资料需要大量培训及实践，PharmaCon特设探讨注册申请中eCTD格式递交的常见问题等专题。今天，组委会请到有丰富申请经验的爱思爱（天津）高科技有限公司给我们带来关于eCTD申报方面的分享。 No.1 自中国加入ICH以来，国内企业标准接轨国际，国内企业转向海......