实施情况 选购指南

eCTD格式注册认证，申报电子格式的中文 eCTD 文件

eCTD 在中国的实施情况 中国在积极鼓励创新药物开发的同时，也正在全面调整对生命科学行业的监管措施，以加快推进这一进程。近年来，中国加入了 ICH，新增多项法律法规以支持全球药物研发者。人们为轻松实施 eCTD 付出了诸多努力，但政府机构仍面临一些挑战。 什么是 eCTD？ eCTD 是英文 Electronic Common Technical Document 的简称，eCTD由CTD发展而来，中文名为电子通用技术文档 (CTD)。其作为国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册......