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中科信软药品研发与注册知识培训课程,药品研发与注册知识咨
药品研发GMP与药品注册现场核查课程旨在帮助学员学习中国法规对药品研发工作的要求;欧盟GMP对临床样品的要求;原料药研发中的GMP管理;制剂研发中的GMP管理;药品注册现场核查的管理;药品注册现场核查工作程序与核查要点等 课程大纲 1、药品非临床研究 1、制定药品非临床研究质量管理规范的目的 3、药品临床试验管理规范介绍 4、药品临床试验单位应具备条件 (1)所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国......