张家港ISO9000认证，9000认证培训，ISO认证 

概述：联系人：张时进 13222130588 QQ：773702544 网上查到再付款！ MSN： zsj9000@163.com 电话：0513-84111841 传真：0513-84111843 网址：
本信息已过期，发布者可在"已发商机"里点击"重发"。

账户：
zsj9005 [ 发私信 投诉 举报 安全交易指南 ]
刷新时间：
2023-12-18 16:31:49 点击78274次
标签：
医疗器材
联系电话：
0513-84111841 张时进
QQ：
773702544
信用：4.0  隐性收费：4.0
描述：4.0  产品质量：4.0
物流：4.0  服务态度：4.0
默认4分 我要打分

张先生：13222130588 网上查到再付款！QQ：773702544

ISO 13485概述
ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月，ISO组织正式发布了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000标准加以修订，配合医疗器材产业特性加以增列及删除部分ISO 9001:2000条文，是一个可单独使用的标准。但是如果仅符合此标准的组织不得宣称其亦符合ISO 9001:2000标准。

ISO 13485内容包含安全上的基本要求、风险评估分析，临床调查评估、上市后的监督、客户抱怨调查、警戒系统等以及其他技术标准。

目前世界各国多依此规范审核产品输入，若能通过此标准之认证，表示您的产品已得到客户的信任。 例如：

国内：行政院卫生署实施医疗器材优良制造规范(GMP)，依据药事法相关规定、中国国家标准CNS 12681 (ISO 9001)及医疗器材品质保证制度国际标准(ISO 13485) 订定之。以国产及输入之医疗器材制造业者为评鉴认可范围。

美洲地区
1.美国：制造商必须经过美国食品药物管理局（FDA）核准，建立品质保证体系，才能上市，而该规例的序言中有提及它与ISO 13485标准是互相协调的。
2.加拿大：制造商的品质管理系统必须通过ISO 13485的认证，才可将其生产的产品在加拿大出售。

欧洲地区
在大多数的情况下，制造商均需符合ISO 13485或EN46000标准。

亚太地区
各国监管机关的入口证申请程序中，均有明文或非明文规定制造商需出示符合ISO 13485标准的证明。

南通泽林本着“以客户需求为中心，以专业资源为依托，为客户提供增值服务”的经营方针，以“行业先锋，至善服务，追求卓越”为追求目标，全力打造咨询培训服务钻石品牌.
为协助企业获益  ISO9001，ISO14001，ISO22000，TS16949,HACCP  CCS , CCC , CE , ISO13485,QS，COC，SASO，ENEC，CQC

      联系人：张时进 13222130588     QQ：773702544 网上查到再付款！ MSN： zsj9000@163.com
      电话：0513-84111841 
      传真：0513-84111843
      网址：    

张家港ISO9000认证，9000认证培训，ISO认证

张家港ISO9000认证，9000认证培训，ISO认证
[本信息来自于今日推荐网]