泰州认证-泰州质量认证-泰州认证
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南通泽林公司本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌.
为协助企业获益 ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,ISO22000,HACCP,TS16949,CCS , CCC , CE , ISO13485,QS,API,CNAS,CMA,SA8000,E-MARK,AAA,QC080000,ISO27001,ISO20000,ROHS,ABS,BV,KR,LR,GL,NK,RINA,DNV,安全标准化等证书
申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料
申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料:
申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件);
申请单 位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
申请方声明执行的标准;
医疗器械产品注册证 (复印件) ;
产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
近三年产品销售情况及用户反馈信息;
主要外购、外协 件清单;
其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组 织和人员的信息。
注:申请方声明 系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。
联系人:张时进 13222130588 QQ:773702544 MSN:zsj@nt9000.cn zsj9000@163.com
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传真:0513-84110841
网址:
江苏省南通市文峰大世界西财富广场3号楼3楼3-3室
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