代办公司为企业申请《医疗器械经营企业许可证》需要提交的材料 

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　　一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
　　《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
　　申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
　　2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
　　3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
　　4、拟办企业组织机构与职能；
　　5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
　　6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
　　7、拟办企业经营范围。

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