EN862认证儿童安全包装详细内容 

EN 862认证儿童安全包装 - 要求和试验程序对于非可再封口包装，非药品产品

　　EN 862（2005） – 等同于DIN EN 862（2006） – 是用于非药物产品的不可再封闭的儿童耐受性包装的国际标准。

　　有不同类型的不可重新封闭的儿童安全包装，如一个应用（单位剂量，一个单位）使用内容的包装，再填充包装，可重复密封的包装，流动包装和包装几个单一使用的联合单个包装（例如泡罩包装）。

　　不可重新封闭意味着整个内容被同时使用;儿童安全机制不能重建。

　　与ISO 8317（2003）的测试程序类似，42至51个月龄的婴儿在5（或10）分钟内尝试打开包装。评估主要按照ISO 8317（2003）进行。

　　涉及50至70岁之间的老年人的测试是可选的。

　　重要：根据EN 862（2001）的旧版证书或测试报告是无效的，必须进行修改。



　　对42至51个月的儿童进行测试

　　EN 14375认证保护儿童的不可重封口的药品包装 -要求及试验

　　EN 14375（2003） – 相当于DIN EN 14375（2004） – 是用于医药产品的不可重新闭合儿童包装的欧洲标准。 EN 14375取代了不再适用的DIN 55559。

　　本标准特别适用于泡罩包装，棒状包装和颗粒包装袋。

　　在ISO 8317（2003）中，有两个部分的测试程序，必须证明42到51个月的婴儿不能打开包装，而50到70岁的人应该能够打开包装。

　　测试程序与ISO 8317（2003）大致相同，即对于婴儿五分钟的两次测试和对于成人的一次五分钟和一次一分钟的测试。然而，还有一个重要的区别：在婴幼儿测试期间，只有当婴儿能够从包装中取出八个以上的单位（例如泡罩包装）时，包装才被视为按照标准“打开”。

　　请注意，在这些测试中，孩子必须有至少十个单位的剂量。一个包装少于8个的包装或泡罩不需要用小孩包装的结论是错误的，可能会导致严重的事故。

　　如果检测人员能够清除8个以上的单位，将包装定义为“打开”是非常危险的，因为显然有很多药物对于婴儿来说是非常危险的，即使误吞了远远少于8个单位的药物。根据美国16 CFR§1700.20，美国的要求说“开放”的定义（即去除单位的数量）取决于活性成分的危险程度（毒性程度）。因此，与美国标准相比，EN 14375（2003）的成功和可靠性必须受到质疑。

　　重要：根据DIN 55559，旧的证书或测试报告是无效的，必须进行调整。



　　对42至51个月的儿童进行测试

　　EN 13127认证防儿童开启包装 -可重新打开的防儿童开启包装系统机械试验方法

　　这个标准并不取代ISO 8317标准，而是替代了这个标准。比较的机械测试方法是比较与原始测试的组合（具有儿童和成人的测试=小组测试）相比，具有较小变化的新包装是否仍然被认为是等同的。

　　比较测量值时允许有5％的容差。如果结果超出容许范围，我们将采取以下情况之一：

　　关门力度较低，然后与孩子一起重复测试，以确定孩子仍然不打开包装，

　　关闭力度较高，然后与成人一起重复测试，以验证他们是否仍然可以打开并正确重新关闭包装

　　这个测试程序可以减少在某些情况下的面板测试，的目的是在市场上有更多的儿童耐受性包装，并且降低成本。

　　您可以在我们的报价中找到要求的测试样本数量以及实现测试所需的文档以及测试报告和证书的编辑。

　　在进行比较的机械测试后，在收到样品后的2周内，如果测试结果为阳性，您将收到一份具有适当等效性证书的详细测试报告。

　　认证流程

　　先准备填写申请表，提供申请的产品信息，进行评估

　　报价之后，确定付款

　　准备样品，进行测试

　　测试完毕之后，评估测试数据

　　测试数据通过之后和相关申请一起审核，没有问题之后，签发证书

　　认证的意义

　　每一个家庭对儿童安全的保障是位居首位，在很多家庭环境中在儿童的安全上存在很多安全隐患。例如儿童无意间打开“包装的安全盖”误食药品，误食化学品，误食化妆品，误食有毒物品等等时有发生。为了保障儿童安全，包装使用防开启“安全盖”，从而减少和降低儿童打开误食的风险。
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