宁波ISO13485认证-ISO13485认证公司

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0574-87149001-叶老师-18142042907

宁波ISO13485认证建立于ISO9001:2015的过程模式之上。

2. 宁波ISO13485认证依据符合各类全球法规质量体系要求的模式建立。

3.由于重点的改变成法… 查看更多规要求模式，宁波ISO13485认证的编写者将ISO9001：2015中强调客户满意度的部分删除。

4. 宁波ISO13485认证并未被FDA采纳，FDA仍将继续坚持其独立的质量体系法规（QSR）。但是，FDA参与编写宁波ISO13485认证可以并行。因此，一家符合宁波ISO13485认证要求的共isye很容易达到FDA QSR的要求。

5. TR 14969是使用和执行宁波ISO13485认证的指南。

6. 宁波ISO13485认证并非依照商业推行模式而是依照作为保持过程有效性的工具模式而建立。

7.与ISO9001：2015，宁波ISO13485认证不允许制造厂商合理的裁减文件。为了确保公司符合规则要求，宁波ISO13485认证显得更具说明性并要求某些过程文件仍需建立。

8.风险管理也是宁波ISO13485认证中一个非常关键的因素。

9.在宁波ISO13485认证和ISO9001：2015（质量管理体系基础标准）之间没有重大联系。

10. 宁波ISO13485认证和其他“非质量”管理体系如ISO14001和ISO45001相兼容。

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