镍释放 - 欧洲颁布最新标准 

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镍释放 - 欧洲颁布最新标准 欧盟REACH附件XVII规定了与皮肤长时间接触的金属物品中镍的释放量。最近,欧盟对验证产品是否符合这一项要求的标准测试方法进行了修改。与皮肤长时间接触的金属物品包括在耳朵和身体上穿刺的组装饰品,其它首饰、表、拉炼和服装配件、太阳镜等,这些产品释放的镍离子可能造成皮肤敏感、镍过敏,严重者甚至导致镍皮炎。 经过修改,原来的镍释放标准测试方法EN 1811:1998+A1:2008被分为: ☆ EN 1811:2011 - 适用于与皮肤长时间直接接触的所有金属物品,但不包括眼镜架和太阳镜; ☆ EN 16128:2011 - 仅适用于眼镜架和太阳镜。 与EN 1811:1998+A1:2008相比,EN 1811:2011在技术方面的主要改变是: ☆ 适用的产品范围扩展至所有插入人体穿孔部件的组装饰品; ☆ 测试溶液的改变,用苛性钠溶液替换氨溶液; ☆ 根据进一步的实验室之间对比研究,以测量之不确定性取代了0.1倍分析修正系数; ☆ 增加附件C,规范镍释放测试前不同物品的准备程序。 适用于眼镜架和太阳镜的EN 16128:2011与EN 1811:1998+A1:2008相比在技术上没有改变,同时保留了0.1倍分析修正系数。根据较早前的实验室之间对比研究,允许不同实验室之间的分析结果存在差异。也就是说,测试的分析结果乘以0.1倍分析修正系数,得出调整后结果(即分析结果的10%),然后与镍释放限值进行对比。换句话说,0.1倍分析修正系数是指调整后,分析结果要是限值的10倍或者更高才属于测试不合格。 EN 1811中从修正系数到测量不确定性方法的改变,显示除眼镜架和太阳镜(在EN 16128中有规定)之外,身体穿孔型组合饰品和其它与皮肤有长时间直接接触的物品如首饰、表等的镍释放量限制更加严格。以下表格假设两个版本EN 1811的分析结果相同,说明了两项镍释放量限制方面的改变。 EN 1811每个版本对分析结果的不同处理可能导致相反或不确定的结果。 耳朵和身体穿孔型组合饰品的镍释放 镍释放浓度/ μg/cm2/星期 限值/ μg/cm2/星期 符合性评估 分析结果 调整结果 (EN 1811:1998+ A1:2008) EN 1811:1998+ A1:2008 EN 1811:2011 < 0.11 < 0.011 0.2 合格 合格 > 0.11 和 < 0.35 > 0.011 和 < 0.035 合格 没有结论 > 0.35 和 0.035 和 < 0.2 合格 不合格 > 2.0 > 0.2 不合格 不合格 其它与皮肤长时间直接接触金属物品的镍释放(眼镜架和太阳镜除外) 镍释放浓度/ μg/cm2/星期 限值/ μg/cm2/星期 符合性评估 分析结果 调整结果 (EN 1811:1998+ A1:2008) EN 1811:1998+ A1:2008 EN 1811:2011 < 0.28 < 0.028 0.5 合格 合格 > 0.28 和 < 0.88 > 0.028 和 < 0.088 合格 没有结论 > 0.88 和 0.088 和 < 0.5 合格 不合格 > 5.0 > 0.5 不合格 不合格 有些不确定性是固有地存在于任何测量中的,而真实的结果是在多次重复测试之后,所得出的一组不确定结果之中统计出来。以EN 1811:2011来说,分析结果与限值如此接近,以至于它们的一组不确定结果与限值互相重迭,因此是没有结论的。分析结果的不确定性必须完全在要求的限值之上或之下,这样才能得出合格或不合格的结论。 目前,REACH附件XVII含糊地采用已颁布的CEN测试方法进行镍释放的测试,但没有特别指出具体的标准或版本。因此在2013年3月EN 1811:1998+A1:2008撤消以前,有一段重迭的时期。在这段时间里,除眼镜架和太阳镜以外均可以使用EN 1811的任何一个版本进行测试,以证明物品符合镍释放量的要求。这是一段过渡期,以便业界为符合较为严格的EN 1811:2011做好产品和流程等方面的必要准备。 解决方案 欧冠检测拥有先进的专业技术和分析方法,可以测试金属物品中的镍释放量。凭借全球化网络和优质便捷的本地服务,我们帮助客户将主要精力投入经营核心的业务当中。我们拥有专业的技术和丰富经验,提供全面深入的测试服务和解决方案。 业务联络:陈振伟13602386325 Q Q:2586266138 邮箱:kingchan168@126.com 网站:www.cpsc-lab.com 地址:广东省东莞市厚街镇河田大道77号华丰大厦3楼
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