深圳二类医疗器械办理费用

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2020-05-28 19:50:46 点击6881次

分类：

标签：

服务区域：

广东/深圳

收费：

内资公司注册外资公司注册香港公司注册一般纳税人申请

联系电话：

15813871486

信用：4.0 隐性收费：4.0

描述：4.0 产品质量：4.0

物流：4.0 服务态度：4.0

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销售二类医疗器械，怎么办理销售备案？流程是怎样的？

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库,）
3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

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