泰州ISO9001认证、泰州ISO13485认证
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转版前需要进行新版内审吗?
在申请按照2015版换证审核之前,应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和管理评审。
质量手册15版后肯定要更新吗?
手册是将标准与公司质量管理联系起来的桥梁,它是按照标准的条款来编写的,标准更新了,手册肯定要更新。
新标准必須要建立的文件有哪些?
2015版没有提必须建立的哪些文件(2008版中要求编制手册和6个必须的程序文件),但为了组织使用方便,手册应该有,其他视组织需要来定。
新版标准对最高领导提的新要求?
1)质量方针的实施和管理体系与业务的结合是要做到的承诺;
2)提高过程方法的意识、提高全员参与、增强持续改进和创新是领导力的体现;
3)大家好才是真的好,各个层次的领导都能证实其领导力也是领导力的一部分。
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