连云港ISO9001认证==六合ISO9001认证 

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江苏/连云港/连云/墟沟街道
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    南通泽林公司本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌.
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    申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

    申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料:

 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
 申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件);
 申请单 位质量手册,必要时提供企业的程序文件;
 申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;
 申请方声明执行的标准;
 医疗器械产品注册证 (复印件) ;
 产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
 近三年产品销售情况及用户反馈信息;
 主要外购、外协 件清单;
 其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组 织和人员的信息。

    注:申请方声明 系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。

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