泰州9001认证、泰州国军标认证、9001认证
概述:南通泽林本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌. 为协助企业获益 ISO9001,ISO140
泰州9001认证、泰州国军标认证、9001认证
ISO 13485概述
ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月,ISO组织正式发布了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000标准加以修订,配合医疗器材产业特性加以增列及删除部分ISO 9001:2000条文,是一个可单独使用的标准。但是如果仅符合此标准的组织不得宣称其亦符合ISO 9001:2000标准。
ISO 13485内容包含安全上的基本要求、风险评估分析,临床调查评估、上市后的监督、客户抱怨调查、警戒系统等以及其他技术标准。
目前世界各国多依此规范审核产品输入,若能通过此标准之认证,表示您的产品已得到客户的信任。 例如:
国内:行政院卫生署实施医疗器材优良制造规范(GMP),依据药事法相关规定、中国国家标准CNS 12681 (ISO 9001)及医疗器材品质保证制度国际标准(ISO 13485) 订定之。以国产及输入之医疗器材制造业者为评鉴认可范围。
美洲地区
1.美国:制造商必须经过美国食品药物管理局(FDA)核准,建立品质保证体系,才能上市,而该规例的序言中有提及它与ISO 13485标准是互相协调的。
2.加拿大:制造商的品质管理系统必须通过ISO 13485的认证,才可将其生产的产品在加拿大出售。
欧洲地区
在大多数的情况下,制造商均需符合ISO 13485或EN46000标准。
亚太地区
各国监管机关的入口证申请程序中,均有明文或非明文规定制造商需出示符合ISO 13485标准的证明。
南通泽林本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌.
为协助企业获益 ISO9001,ISO14001,ISO22000,TS16949,HACCP CCS , CCC , CE , ISO13485,QS,COC,SASO,ENEC,CQC
[本信息来自于今日推荐网]
- cxrz9000发布的信息
- 泰州ISO9001认证、泰州国际质量认证
- 南通泽林本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌.为协助企业获益 ISO9001,ISO14001...
- 泰州ISO9000认证_认证培训=泰州本地认证
- 南通泽林本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌. 为协助企业获益 ISO9001,ISO140...
- 泰州9000认证==泰州认证办理=本地认证
- 南通泽林本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌. 为协助企业获益 ISO9001,ISO140...
- 泰州认证=(泰州本地认证)=泰州认证
- 南通泽林本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌. 为协助企业获益 ISO9001,ISO140...
- 泰州CE认证、、CE产品认证==泰州CE本地认证
- 南通泽林本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌. 为协助企业获益 ISO9001,ISO140...
- 泰州ABS认证=泰州ISO14001认证、环境认证
- 南通泽林认证公司本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌---南通泽林获证率100%,认证...
重发信息
- 幕墙铝合金门窗弹簧插销塑料塞子 锥形垫子圆柱塑料塞弹簧堵头
- 玻璃钢井管 玻璃钢水利工程扬程管
- 玻璃泵管 玻璃钢管 灌溉农田输水管
- 供应玻璃钢扬程管 潜水泵扬程管 玻璃钢井管 玻璃钢扬程管
- 卡百利艺术涂料怎么样 我来告诉你
- 邢台墙面喷浆机 产品的优势
- 玉泉路专业冰箱维修冰柜不制冷、制冷不停、盘管、漏氟补漏加
- 北京专业维修电冰箱、冰柜、冷藏柜、冷冻柜、展示柜、制冰机
- 供应碳钢U型丝分析仪 碳钢材料分析仪 碳钢元素分析仪 南京明
- 吊顶铝格栅生产商 佛山方铝格吊顶 格子铝天花定制
- 阜新黑色铝格栅价格 黑色三角铝格栅 黑色铝格栅定做
- 铜仁彩色铝格栅 多色组合式铝格栅 彩色铝格栅哪家好
- 铝挂片 铝合金挂片 铝挂片规格
- 广东佛山国产抗氧剂168
- 广东铝酸酯偶联剂411生产厂家