天津体外试剂三类经营许可证的办理要求是什么 

概述：天津医疗设备经营许可怎么办理—岳经理I34Z8946496
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天津医疗设备经营许可怎么办理—岳经理I34Z8946496

（1）办理对象
   具备第二类医疗设备经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗设备经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。
（2）受理条件
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗设备经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗设备相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗设备相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
北京时间7月9日，据雅虎体育记者克里斯-海恩斯报道，湖人队将在下赛季让勒布朗-詹姆斯打首发一号位。34岁的詹姆斯即将进入他的第17个赛季，为了充分发挥出湖人新阵容的潜能并争夺总冠军，詹姆斯将在新赛季担任湖人队的首发控卫。
（3）材料信息
1、第二类医疗设备经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
（4）怎么区分是否为“二类医疗设备”
1、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗设备，无需备案；
2、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗设备，需要备案；

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