呼吸机CE认证哪里比较权威,医疗器械ce认证
概述:艾华国际产品认证,公告机构号No.1293,认证范围涵盖欧盟医疗器械指令所有产品,优势:权威,周期快,价优
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医疗器械认证怎样取得“CE认证标志”?
产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。
其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须按照ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO13485认证
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