ISO13485认证，临沂企业如何办理有什么用 

概述：济南恒标知识产权代理，ISO13485认证，临沂企业如何办理有什么用
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2021-02-23 16:10:27 点击62680次
分类：
认证/检测/评估 > 认证
标签：
医疗器械行业
服务区域：
山东
价格：
  • 1 元
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信用：4.0  隐性收费：4.0
描述：4.0  产品质量：4.0
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ISO13485认证，临沂企业如何办理有什么用
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 ISO13485认证： 

 建立的总体流程如下：

    识别要求→实施培训→策划建立体系→运行体系


ISO13485/ EN46000标准的特点：
1) 新标准是独立的标准，不再是 ISO9001 标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容；
2) 强调满足法律法规的要求，而不过分强调顾客的要求；
3) 强调是对产品技术要求的补充；
4) 对过程方法只做了简要说明，没有过程模式图；
5) 关于删减做了详细的规定 ；
6) 强调“保持其有效性” ，而不是“持续改进”；
7) 根据医疗器械行业的特点，ISO13485/ EN46000标准对形成文件程序要求处增多；
8) 结合医疗器械行业特点，增加了许多专业性规定。肯达信管理顾问有限公司作为专业从事各项管理顾问服务的公司，关注于客户所遇到的所有管理困惑，以协助企业管理水准提升、改善企业生命力为己任，力争每一位客户都成为成功的典范.
通过验厂的好处： 
(1)建立符合国际要求的管理体系，可得到国际认可，增加与知名品牌正面竞争的能力 
(2)促使消费者对产品建立正面情感； 
(3)稳固与采购商的合作，并拓宽新市场，为长期的发展奠定坚实的基础； 
(4)提升管理系统，改善与员工的关系，从而提高生产力从而提高利润； 
(5)最小化潜在的商业风险比如工伤乃至工亡，法律诉讼或者是失去订单； 

(6)开发新市场和客户：有社会责任的公司将从竞争对手中脱颖而出。


[本信息来自于今日推荐网]