原料药 选购指南

欧洲药典CEP与COS认证等同，CEP认证辅导申请可咨询服务

CEP/COS 小知识 1. CEP与COS等同，均代表欧洲药典适应性证书，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。 2. 它是欧洲药典所收载的原料药的一种认证程序，用以确定原料药的质量可以用欧洲药典的方法加以控制。这一程序适用于生产的和提取的有机或无机物质以及发酵生产的非直接基因产品。 3. 它由European Directorate for Quality of Medicines (EDQM), 即欧洲药品质量委员会进行评估。 4. 它适用于药物活性成分与赋型剂，但前提是......