文件格式 选购指南
国际eCTD格式的来龙去脉咨询,eCTD文件格式结构简介
2020年9月21日,国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知》,征求意见截止时间:2020年10月21日,让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动,加快鼓励药品创新,推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地,本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档(eCTD)相关知识点,一起学习了解eCTD的知识。 一、国际eCTD的来龙去脉 人用药品技术要求国际协调理事会(简称ICH),作为药品领域极其......
电话:15626565226 15626565226 王小媛
河北抗菌检测抗病毒检测 白葡萄球菌检测
宏标检测竭诚为您服务! 一、远红外产品关键指标: 1、法向全发射率 2、红外辐射波长范围(相对辐射能谱) 3、红外辐射能量密度 4、红外热图(工作表面温度分布) 5、微循环灌注改善 6、光谱发射率 二、其他指标 1、负离子浓度 2、磁场强度 3、抗菌率(A.金黄色葡萄球菌 B大肠杆菌 C白色念珠菌) 4、紫外线透射(吸收)率 5、红外吸收率 6、红外辐射升温速率 7、防电磁辐......