法规的要求 选购指南
ISO13485认证咨询顾问辅导,医疗器械质量管理体系用于法规的要求
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 [1] 2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。 ISO 13485:2016 Medical devices......
环泰TPU专用无卤阻燃剂(HT-219)
一、产品简介 该产品为在TPU(聚酯、聚醚型)中专用的无卤阻燃剂,产品完全符合欧盟RoHS指令、REACH及IEC 61249-2-21法规的要求。其具有添加量低、阻燃效果好(通过3.2mm、1.6mm UL 94 V-0级),在材料中不析出发白,不会被水解且加工性能优异等良好性能,产品可满足电子、电气、电线电缆等诸多领域要求,符合目前对阻燃材料无卤化、低烟无毒、绿色环保的要求。 本产品作为添加型阻燃剂,应用于阻燃要求为UL 94 V-0级的TPU中,阻燃效果优异。 二、......