药用明胶的特点与标准技术 

药用明胶的特点与标准技术
药用明胶主要用于代血浆、止血海绵、软硬胶囊、片剂糖衣的原材料、微球与微囊的囊材料等药物缓释材料及生物膜材料。采用喷
雾干燥和冷冻干燥工艺方法制备注射用琥珀酰明胶，将药物制成固体制剂，以提高其稳定性及运输贮藏的便易性，弥补了多肽生物制品输液剂存在着药物性质不稳定、不便运输贮藏等缺点。
需要注意的是，市售的大部分明胶胶原都提取自猪和牛的结缔组织和硬骨料组织中，而这恰恰限制了明胶的使用。世界上有相当一部分人群不能食用猪制品，如希伯来人、穆斯林、素食主义者，而明胶产品并未标明其动物来源，因此在上述人群中明胶的使用受到了限制。近年来，由于疯牛病(BSE)在世界范围内传播，所以，来源于动物的明胶不应再用于动物饲料或兽药等用途。此外，由于明胶的亲水性，使得内容物中亲水性物质向明胶胶壳中迁移，且明胶会与含醛基化合物发生化学反应等，从而限制了它的广泛使用，尤其是在中药中的应用。因此，利用化学合成法合成类胶原蛋白，以及运用基因工程技术，通过不同表达系统生产重组胶原蛋白和明胶，
解决了传统提取方法存在的缺点，同时也改善了亲水性、免疫排异性等特性，并赋予其新的生物医学性能，成为近年来的研究热点。同时，明胶衍生物及其复合物的应用与研究也受到越来越多的关注和研究，20%利多卡因明胶纤维网不但止血效果优于氧化纤维素和明胶海绵，且具有缓释止痛作用。
药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱，经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白，易被人体吸收，具有黏度高、冻力高、易凝冻等物理特点。
药用明胶应干燥、洁净、均匀，无夹杂物，外观为淡黄色至黄色细粒，应通过孔径4mm标准筛网，其溶液无不适气味，人们习惯称药用明胶为医用明胶，或医药明胶。
作为药用明胶标准技术项目的设置，应该与食用明胶的技术项目设置大体一致，但在具体标准上应比食用明胶要求更为严格，以体现与国际标准的接轨。在项目设置上，要保留食用明胶标准中的水分、凝冻强度、透明度、灰分、二氧化硫、pH值、水不溶物、铬、砷、重金属、细菌总数、大肠菌群、沙门氏菌等14个项目，删掉等离子点这个项目。其中透明度，国外大多用透过率表示，但在国内无论是明胶生产厂，还是明胶使用单位，由于历史的原因与习惯因素，仍然希望保留透明度这个项目，这点我们认为应该采纳。
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