南通9000认证、、南通认证体系 

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江苏/南通
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大量复杂的监管体系、国内外标准和其他要求都会对医疗器械行业造成影响。 我们提供的服务可以帮助制造商了解,如何才能向全球市场投放合规器械。

ISO 13485:2003 是 ISO 13485 的最新版本,于 2003 年 7 月发布。该标准建立在 ISO 9001:2008 过程模型方法的基础之上。 

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作为医疗器械制造商,无论您生产何种器械,都有责任始终提供安全有效的器械。 ISO 13485:2003 是全球医疗器械法规认可的国际标准。

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