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概述：FDA Registration(FDA注册) 美国食品药品管理局(FDA)简介：美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称FDA)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、
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FDA Registration(FDA注册)

美国食品药品管理局(FDA)简介：美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称FDA)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局(有的刊物也称6个中心)，一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人，FDA总部有1143人，其中药品局为350人。

FDA注册相关法案及美国；生物恐怖应对法主要内容全称：《2002年公共卫生安全和生物恐怖防范应对法》；此法案目的在于提高美国预防与反生物恐怖主义以及应付其它公共卫生紧急事件的能力。

该法于2002年6月12日由布什总统签发，该法包括以下五章：第一章-国家对生物恐怖和其他公共健康紧急事件的应对措施；第二章-加强对危害性生物制剂和毒素的控制；第三章-确保食品和药物供应的安全保障；第四章-饮用水的安全保障；第五章-其他条款。

【FDA四个法规草案主要内容】

一、注册制度：注册是食品与药品管理局应对恐怖主义的措施之一。通过收集所有生产、加工、包装、储藏在美国消费的食品的企业信息，将可以对潜在的或实际的对美国食品供给的恐怖袭击进行快速反应。在食源性疾病爆发时，这些信息将有助于食品与药品管理局和其它机构判断疾病的来源和起因。此外，有了注册信息，食品与药品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆发影响的企业。

二、申报制度：《生物恐怖应对法》要求美国食品买方、进口方或者他们的代理人在产品到达美国海关之前，至少提前8小时向美国预申报(最多提前5天)。

三、记录建立与保持制度：FDA提议的法规要求由生产、加工、包装、运输、分送、接收、储存或进口到美国准备用于人和动物消费的某些本国的人建立和保持记录。此外，这些要求适用于生产、加工、包装、运输、分送、接收、储存或进口到美国准备用于人和动物消费的食品的某些外国人。这些记录将能确定食品的前一直接供货方和后一直接收货方。

四、行政扣留制度：如果FDA的官员或有资格的人员获得可靠的证据或信息表明产品表现出对人或动物的健康造成严重的不良影响或致死的威胁时，法规将提供扣留食品的程序(即行政扣留)。

FDA注册申请流程：1.签署《委托协议》；2.填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件；3.付款；4.向FDA办理注册；5.领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)；

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